YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件泄露测试方法

原标题：YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件泄露试验方法

小孔径连接件按照YY/T0916.1-2021标准中规定，适用于医疗器械特定领域。如血压计连接管路、止血带、肠给养器、中心静脉导管、注射器、皮下注射针、外周静脉导管、血管内输液器等等。标准中附录E给出了特定用途的医用领域和对应医疗器械产品。

小孔径连接件泄漏测试用什么检测仪器？

鲁尔接头性能测试仪

众测机电研发生产的鲁尔接头性能测试仪LEY-T01用来检测小孔径连接件泄露，也称为小孔径连接件泄漏测试仪，本试验机除了能够满足GB 1962.1、GB1962.2规定的测试项目之外，还适用于YY/T 0916.1-2021规定的测试项目。

小孔径连接件泄漏试验方法

1、将小孔径连接件与目标过盈连接件或结构进行组装,以大约为 10 N/s1N/s 的速率施加a)70N士1N的轴向力,同时施加0.12 N•m002N•m力矩,或旋转不超过90。力矩从顺时针方向施加。

2、保持该组装力和力矩或旋转角度10s士1s。

3、在无任何锁合或解锁合机构的作用下,释放该施加的力和力矩。

4、将式样链接到LEY-T01鲁尔接头性能测试仪上，使试评价小孔径连接件和目标过盈/干涉连接件或结构以及管路(B.3616)的出口保持同一水平面。

5、仪器自动充水，直到孔或管路端有水滴落。

6、将注射器置于称重仪上,按下皮重键清零。

7、用水充入注射器。

8、对充水注射器在称重仪上称重,并记录该质量 m1,(注射器中水的重量)。

9、将充水注射器推入模拟配对连接件和止流夹的开口。

10、确定注射器和模拟配对连接件之间的连接在试验过程中没有水泄漏。

11、将称重盘放在称重仪上,按皮重键清零。

12、将称重盘放在孔或管路下方,这样使从管路出来的水收集到称重盘中。

13、慢慢推注射器芯杆使水在7s到15s内全部排出。

14、对装有从管部开口端收集的水称重盘称重，记录该质量 m2。这代表了没有从装配组件中泄漏的水。

15、按照公式，计算泄漏率。