热敷贴（袋）质量测试方法

热敷贴又称热敷灵、暖宝宝等，是采用氧化铁氧化释放热量的原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品，贴于皮肤患处，对患者进行辅助治疗的产品。家里面常用的暖宝宝也属于这一类产品。2018年11月12日，由国家药品监督管理局发布YY 0060—2018《热敷贴(袋)》，自2020年5月1日起实施。该标准规定了热敷贴及包装袋的测试要求。

热敷贴

下面，众测机电根据YY 0060-2018《热敷贴(袋)》相关标准测试项目，简单介绍下热敷贴（袋）检测仪器有哪些？

一、热敷贴包装袋拉张强度测试

(1)内袋强度 

粘贴内袋：横向、纵向在100N拉力下，不准许出现破损

非粘贴内袋：横向、纵向在50N拉力下，不准许出现破损

(2)外袋强度

横向、纵向在30N拉力下，不准许出现破损

热敷袋拉张强度测试仪推荐使用：智能电子拉力试验机TST-01H

二、热敷贴（袋）的外袋的透湿性

水蒸气透过率≤4.0g/m2•24h

参照GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定　红外检测器法。

热敷贴包装袋透湿性测试仪推荐设备：WVTR-I3 红外法水蒸气透过率测试仪

三、热敷贴（袋）的外袋的透氧性

氧气透过率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

推荐设备：GTR-G1 压差法气体透过率测试仪

四、粘贴性能：粘贴型热敷贴（袋）的粘贴部分应有良好的持粘性，在温度特性测试试验后不得有脱落现象。

推荐设备：LAT-10H 恒温持粘性测试仪

五、温度试验

检测热敷贴的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间等。

推荐设备：YAYL-01热敷贴(袋)温度特性检测仪

六、热敷袋外包装的密闭性测试

将完整的热敷袋沉入水中，减压1min，不准许有连续气泡产生。

参照GB/T 15171-1994软包装件密封性能试验方法

热敷袋外包装密闭性检测设备：LEAK-01 密封试验仪