丁基胶塞穿刺力测试方法

国家至2004年底前所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞；所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。

药用溴化丁基橡胶

YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞（输液瓶用胶塞和抗生素瓶用胶塞）规定物理性能测试项目有穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性、自密封性和胶塞与容器密合性，其中，丁基橡胶胶塞的穿刺力是一项重要的标准要求。

下面，众测机电小编结合YBB00052002标准中药用溴化丁基胶塞中的穿刺力测试方法给大家讲解一下：

输液瓶用胶塞：取10只被测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。盖上铝盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室温，取出。用丙酮擦拭穿刺器，不能破坏针尖锋利度，将穿刺器装在穿刺装置上，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用符合规定的金属穿刺器以(200±50)mm/min的速度，按先被测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。穿刺器刺10次后，更换一只穿刺器。直至所有胶塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效，反之，则无效。)穿刺被测胶塞所需的力最大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

 抗生素瓶用胶塞：将10只被测胶塞(胶塞均照穿刺落屑项下预处理方法预处理过)装在与其相配的注射剂瓶上。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位，将瓶放入穿刺装置中，使胶塞中心能受到垂直穿刺，用注射针（外径0.8mm）以（200±50）mm/min的速度进行穿刺。记录刺透胶塞所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有胶塞被刺一次。穿刺被测胶塞所需的力不得过10N。

丁基胶塞穿刺力检测仪器介绍：

众测机电根据国家药包材标准相关规定研发生产的的医药包装撕拉力测试仪或穿刺力测试仪均能检测出丁基胶塞穿刺力，也称为丁基胶塞穿刺力测试仪、丁基胶塞穿刺力仪、丁基胶塞穿刺力检测仪和丁基胶塞穿刺力试验机等，本检测仪器设备采用传感器测试系统，测试精度高，有效保证了实验结果的准确性；采用0.1级精度力值传感器，保证测试结果准确性、重复性等优势，受到国内外多家制药厂、药包材厂及质检单位的一致好评。