剖析YY/T 1536《非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》测试方法及设备应用

       对于介入类产品和非血管内导管来说，其表面涂层的滑动性能一直是各个厂家研发生产管控的重点。可是一直以来，行业内并没有一个统一的测试方法。

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       济南众测经过不断测试，曾经进行过以下测试方法的尝试：

       1、摩擦系数仪，横向测试方法

       将两根导管或导丝浸入一个恒温水槽内，通过对两根导管施加一个压力（重物位于滑块），对滑块进行拉伸，通过计算滑块的重量和摩擦力的比例，计算出摩擦系数。如下图：

COF-01摩擦系数仪

但是，对于这种方法来说，测试需要两根导管，测试出来的结果相当于两个导管平均摩擦力，存在不可控的误差。同时，测试的过程中，水量的多少会影响摩擦力的大小，这会导致测试的结果重复性很差。

2、采用YY T 1536-2017 非血管内导管　表面滑动性能评价用标准试验模型的测试方法。

通过夹具给试样施加一个侧向力，将试样浸泡在水槽内，通过拉力机配置小量程传感器进行测试。如下图：

众测PSPT-01 导管滑动性能测试仪

众测研发生产的导管滑动性能测试仪PSPT-01检测仪器是按照按照YY/T 1536的测试要求进行的。能够测试出导管摩擦力。但是也纯存在一定的问题。比如，横向夹夹持力通过手工调节，存在调节费时费力，每次换样品都要重新调节压力。另外，采用手术膜做为摩擦材料，存在一定问题，由于手术膜比较薄，装样相对费时，同时每次都要更换手术膜对于测试来说也比较繁琐。

经过不断改进，众测公司推出第三种测试方法。

3、在YY/T 1536基础上改进的自动控压控温测试方法

众测机电在PSPT-01基础上研发生产的导管摩擦性能测试仪PSPT-02检测仪器是专业用于导尿管、引流管、气管插管、球囊导管、导丝等介入类导管、导丝表面摩擦力、滑动性能的测试，往返摩擦力测试等。满足标准YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能要求。

利用PSPT-02检测导管滑动性能方法为将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距，然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离，记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。