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药包材检测仪器 保障药品质量安全

    药品包装作为药品重要的组成部分,也是各类包装形式中最重要的分类之一。药品包装的好坏能够直接影响到到国民的生命健康。

    目前随着药包材标准纳入药典、关联评审政策的推出,都表明国家将药包材安全的高度重视。各药包材厂、制药企业也都将药包材作为质量检测的重点。

    药包材按照药包材标准,大致分为玻璃类药包材、金属类药包材、塑料类药包材、橡胶类药包材、预灌封类药包材和其他类如纸袋包材等。

    济南众测机电设备有限公司专业研发生产药包材检测仪器,拥有多年药包材检测仪器生产经验,为了提高药包材检测的准确性,推动药包材行业的健康有序发展,众测公司经过不断创新和改良,推出了一系列高品质的药包材检测设备。

    药包材检测设备具体如下:

    一、玻璃类药包材检测仪器

    【1】NB-C  121℃玻璃颗粒耐水性测试仪 

    121℃玻璃颗粒耐水性装置于药用玻璃瓶121℃耐水性测试,参照YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室检测装置。

121℃玻璃颗粒耐水性测试仪

121℃玻璃颗粒耐水性装置


    【2】BTT-01瓶壁厚度测试仪

瓶壁厚度测试仪


    BTT-01瓶壁厚度测试仪是安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃瓶被理想测量仪器;具有方便、耐用、精度高、价格低廉等优势。广泛应用于药检质检、制药、科研、药包生产企业。

    【3】CYJ-02玻璃瓶抗冲击试验仪

玻璃瓶抗冲击试验仪

玻璃瓶抗冲击试验仪又称为玻璃予值式摆锤冲击仪,适用于各种西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、酒瓶、饮料瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行抗冲击试验,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。


    【4】玻璃瓶耐热冲击试验仪

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    玻璃瓶耐热冲击试验仪HSY-02适用于各种西林瓶、安瓿瓶、输液瓶抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验,热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力,对于制药行业十分关键。

    【5】BIP-01玻璃瓶耐内压力试验机


玻璃瓶耐内压力试验机

玻璃瓶耐内压力试验机


    玻璃瓶耐内压力试验机BIP-01适用于各种安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试。产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)和YBB00172003-2015《耐内压力测定法》的要求,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量玻璃瓶保压试验和爆破压力试验要求。

    【6】PST-01数显偏光应力仪

偏光应力仪

    PST-01数显偏光应力仪采用高精度角度编码器测量角度, 测量数据直接显示在显示屏上,具有测量精度高、直观易读、无需校准、绿色节能等优点,是替代传统度盘式应力仪的最佳选择。

    【7】圆跳动测试仪VDT-01


圆跳动测试仪

    圆跳动测试仪VDT-01适用于安瓿瓶圆跳动测试。本检测仪器依据标准YBB00192003等国家药监局标准设计制造,结构简单,操作方便,是一款高性价比数显圆跳动仪,圆跳动测试仪VDT-01是制药企业、包材厂、药检中心不可或缺仪器设备。

    【8】轴偏差测试仪VDT-01

轴偏差测试仪

    轴偏差测试仪VDT-01用于西林瓶、输液瓶、口服液瓶等玻璃瓶垂直轴偏差测试

    【9】LEAK-M 无损微泄漏密封性测试仪

 

    LEAK-M无损微泄漏密封性测试仪专业适用于食品、 制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具 等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。 亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测 试。同样适用于泡罩包装、半硬或硬包装如玻璃药 瓶的最小泄漏点和针孔的检测。

    二、金属类药包材检测设备

【1】LFY-01铝管封闭性试验仪

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    铝管封闭性试验仪LFY-01适用于药用软管、软膏等产品的封闭性测试,铝管封闭性试验仪是制药企业、药用软管生产企业必备的检测工具。

【2】LNY-01铝管内涂层连续性试验仪

铝管内涂层连续性试验仪

    铝管内涂层连续性试验仪LNY-01适用于药用软管、软膏内涂层连续性测试,根据国家标准YBB10022012-2015《铝质药用软膏管》研发的药用铝质软膏管内涂层连续性测试仪。

    【3】LRY-01铝管韧性试验仪

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    铝管韧性试验仪LRY-01适用于药用软管、软膏韧性测试,根据国家标准YBB00162002-2015研发设计,用于测试铝质软管韧性。

    【4】LTY-01铝管涂层柔和性和黏附力测试仪


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    铝管涂层柔和性和黏附力测试仪LTY-01检测仪器适用于铝质药用软膏管涂层柔性和粘附力测试,符合2015年年底修订的药包材标准YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》的相关规定,用于检测盛放软膏剂的铝管的涂层柔性和粘附力。

    【5】PAHT-30铝箔针孔度测试仪


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      PAHT-30 铝箔针孔度测试仪是根据GB及药典相关标准所规定的针孔度检测方案设计的专业用于铝箔针孔度检测的仪器。铝箔针孔度测试仪适用于药用及食品用包装铝箔的针孔度检测。

    【5】NPD-01耐破强度测试仪

    耐破强度测试仪NPD-01用于测试药用铝箔耐破强度测试,符合YBB001520022015。

    【6】水蒸气透过率测试仪(电解法)

    电解法水蒸气透过率测试仪基于电解法水分分析传感器的测试原理,为中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测体验。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、背板、片材、纸张、金属箔片、包装件等相关材料的水蒸气透过性能测试。亦可扩展测试瓶、袋、管等容器的水蒸气透过性能测试。

    【7】HSR-01 热封试验仪

    热封试验仪HSR-01采用热压封口法的测试原理,适用于测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸及其它热封复合膜的热封温度、热封时间、热封压力的参数,是实验室、科研、在线生产中不可缺少的试验仪器。

【8】OMT-01 迁移量及不挥发物测定仪

迁移量及不挥发物测定仪

    迁移量及不挥发物测定仪广泛应用于各类食品接触材料及制品的迁移量测定,药品包装材料的不挥发物测定,以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。提供快速蒸发模式和高效试剂回收等功能,可使用水、三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行高效率测定。

    三、塑料类药包材检测仪器

    常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等,也是药包材的重要一部分。

    塑料类药包材检测项目主要有密封与泄露性能、封口强度、抗冲击性能、塑料薄膜材料厚度均匀性等性能展开,根据相关材料及测试标准,需要用到专业的密封试验仪、热封性能测试仪、落球冲击试验仪、高精度测厚仪等。

    【1】TST-01H 医药包装性能测试仪 

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    医药包装性能测试仪用于测试各种医疗器械产品、医药包装的力学性能测试仪器,同时也适用于塑料薄膜、复合材料、胶粘剂、胶粘带、医用贴剂、保护膜、离型纸、组合盖、金属箔、背板材料等产品的拉伸性能、180°剥离、90°剥离、变形率、撕裂、热合强度、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。

    本检测仪器特别适用于针尖穿刺力测试、针头与针座的连接力测试、针头护帽拔出力测试、活塞滑动性能测试、器身密合性测试、针管刚性韧性测试安瓿折断力测试等。

    【2】LEAK-01密封试验仪


密封试验仪


    密封试验仪LEAK-01采用负压法测试原理,适用于袋、瓶、罐、盒等包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可用于经跌落、耐压试验后的某些包装件的密封性能测试。

    【3】HSR-05双五点热封梯度仪

     HSR-05双五点热封梯度仪可一次测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸及其它热封复合膜在一定热封速度、热封压力和五种热封温度下的热封参数。热封材料的熔点、热稳定性、流动性及厚度不同,会表现出不同的热封性能,其封口工艺参数可能差别很大。使用该设备可准确、高效地获得最佳的热封性能参数。

    【4】COF-01摩擦系数仪

     摩擦系数仪COF-01适用于纺织品、塑料薄膜、薄片、铝箔、纸张、纸塑复合膜、纸板、木材、刹车片、雨刷、轮胎、传送带、毛发、金属、碳棒、人造皮肤等产品静摩擦系数、动摩擦系数的测定。

    【5】THK-01 测厚仪

    测厚仪THK-01 采用机械接触式测量方式,符合多项国际标准,广泛应用于塑料薄膜、薄片、纸张、橡胶、电池隔膜、箔片、无纺布、土工布、硅片等各种材料的厚度精确测量。

    【6】FTS-01 撕裂度测试仪


撕裂度测试仪

    撕裂度测试仪FTS-01专业适用于薄膜、薄片、软聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、防水卷材、编织材料、聚烯烃、聚酯纸张、纸板、纺织品和无纺布等耐撕裂性检测。

    【7】RSY-01 热缩试验仪

    热缩试验仪RSY-01适用于检测材料的热收缩性能,可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等热缩膜)、软包装复合膜 、PVC聚氯乙烯硬片、及其他具有受热收缩性能的材料。

【8】DTT-01 扭矩仪

扭矩仪

    扭矩仪DTT-01是药品瓶装的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试,也称为数显瓶盖扭矩仪

    【9】DIT-01 落镖冲击试验仪

    落镖冲击试验仪用于试样在给定高度的自由落镖冲击下,50%试样破损时冲击质量和能量的测定。专业适用于塑料薄膜、薄片、复合膜、金属箔片等材料抗摆锤冲击性能的精确测定。

    【10】DIT-02 落球冲击试验仪

    DIT-02落球冲击试验仪主要适用于食品包装用硬片、固体药用硬片及塑料瓶盖产品的抗钢球冲击强度检测。试验时将测试产品放在落球冲击试验机的试验台面上,使规定重量的钢球从规定跌落高度上自由跌落在产品上,对产品进行冲击,然后检查产品外观及各方面性能。

    【11】GTR-G3气体透过滤测试仪(压差法)

    压差法气体透过率测试仪GTR-G3采用压差法的测试原理,是一款专业用于测试薄膜试样的气体透过率测试仪,适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。

    【12】OTR-O3氧气透过率测试仪(电量法)

    氧气透过率测试仪(电量法)OTR-O3基于库伦氧气分析传感器和等压法测试原理,为高、中、低气体阻隔性材料提供宽范围、高效率的氧气透过率检测试验。适用于食品、药品、医疗器械、日用化学、光伏电子等领域的薄膜、片材、纸张、包装件及相关材料的氧气透过性能测试。

    【13】WVTR-W6水蒸气透过率测试仪(称重法)

    WVTR-W6水蒸气透过率测试仪采用称重法测试原理,支持增重法和减重法双重试验模式,为低、中、高水蒸气阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测体验。适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定,达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。

    四、橡胶类药包材检测仪器

    橡胶类药品包装材料有卤化丁基胶塞、聚异戊二烯垫片、硅橡胶胶塞等,YBB00262004等标准中对其性能测定规范主要包括穿刺力强度测试、针尖穿刺力测试、穿刺落屑测试、胶塞与容器等密封性、活塞滑动性测试针头与针座连接力测试等。

    在药包材检测领域,众测机电研发了一款药品包装材料力学性能测试仪器-TST-01H医药包装性能测试仪,可满足药品包装材料多项测试需求。

医药包装性能测试仪

    五、预灌封材检测仪器

    【1】MRT-01医用针管刚性试验机

医用针管刚性试验机

    医用针管(针)刚性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。

 【2】MTT-01医用针管韧性试验机

      医用针管(针)韧性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。

      【3】注射器滑动性能、正压密合性检测仪器

      医用注射器滑动性能测试仪TST-01H检测仪器可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的准确测试。


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